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耳蜗集成助听器:一种新型植入放大设备

 

    来源:中国听力学


助听器和人工耳蜗这两种帮助听障人士听力康复的专业器械,从诞生起便一直各自沿循独立开发的路径發展,并由于植入和非植入的区别,分别被不同国家医疗器械监管机构归为不同级别的设备。随着科学技术的高度發展,本世纪初,这两种器械开始在临床上混合使用,即:一名患者可能一侧耳植入人工耳蜗,另一侧耳使用助听器,以便充分利用这两类器械各自声音处理和放大的优势,并在临床研究中得到肯定和验证,效果非常突出,尤其是患者的言语感知、声音定位和听说技能均显示出较好的效果。因此,是否能将助听器和人工耳蜗集成一体不仅是患者的需求,也是听力设备工程师的追求。

 
 

 
 
 
     最近,这种设想已经实现。一种新型的耳蜗集成助听器:电-声双放系统(the Duet Electro-Acoustic System, EAS)已经在欧洲通过实验阶段,进入临床使用,近期,也开始在美国临床实验,进入美国FDA的审批阶段。电-声双放系统,顾名思义,是利用电刺激和声学刺激传播声音的设备,助听器通过声学刺激患者耳蜗保留的低频纤毛细胞,人工耳蜗则负责通过植入电极刺激高频部分。
 

 

该系统外形和目前临床应用的耳蜗相似,声处理器类似呈90°弯曲的助听器,具备能和其它放大设备连接的功能,比如无线调频辅听设备、数字播放器等,不过和传统人工耳蜗最大的区别是该系统的特制的电极组合非常细,植入后,在耳蜗里所占面积不到18毫米,主要负责刺激高频部位的听神经细胞。电-声双放系统的电极只有利用特殊的手术方法,才能植入到患者耳蜗内,这样便能充分降低对耳蜗的破坏,而最大程度保留耳蜗的残余听力。
 

 
    患者的临床实验表明电-声双放系统能降低对耳蜗的破化,同时利用自然低频声处理能力,植入患者的听觉能力得到提高,尤其是对音乐弦律识别、音质的欣赏、单音节词识别能力等方面效果明显。根据《听力神经耳科学杂志》报道,使用电-声双放系统患者的在安静环境里的单音节测辨别能力(75%)超过传统人工耳蜗(61%)和助听器(13%)。
 

 
    电-声双放系统仍然还在实验、改进和观察阶段,由于这种设备的植入特点,可能产生的并发症或后遗症还不能完全排除,需要进一步的证明。不过,耳蜗集成助听器这种新型技术的诞生的重要性再次证明:随着科技高度發展,帮助听障患者的设备将继续突破传统意识的框架,而出现许多具有叠加效应的跨界技术和产品!



 

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